Lịch sử tìm kiếm
Bước
01

Viết ra tất cả các thông tin cần thiết để xây 1 nhà máy theo chuẩn Phòng sạch như:

  • Công suất sản xuất

  • Các thiết bị sản xuất (kích thước: dài, rộng, cao) và bổ trợ

  • Diện tích

  • Khu vực đặt nhà xưởng (Khu vực được phép sản xuất không tùy thuộc chính quyền địa phương)

  • Số lượng chuyền sản xuất (bột, lỏng, cốm,...)

  • Thứ tự các công đoạn trong sản xuất

  • Số nhân viên tham gia chuyền sản xuất

  • Cấp độ sạch của từng chuyền (cấp B, D, E)

  • Điều kiện nhiệt độ, độ ẩm đầu ra sản phẩm

  • Tiêu chuẩn nước phục vụ sản xuất (nước RO, nước cất,...)

  • Tiêu chuẩn nước thải (Cột A, B)

  • Nguồn điện phục vụ sản xuất (220V, 380V)

  • Tổng số lượng nhân công dự kiến phục vụ sản xuất

Bước
02

Dựa trên những thông tin bước 1, tiến hành thiết kế bản vẽ sơ bộ sơ đồ nhà xưởng.

Bước
03

Tiến hành thực hiện các thủ tục pháp lý dựa trên bản vẽ sơ bộ:

  • Xin giấy phép Kinh doanh hoặc Chủ trương đầu tư

  • Xin giấy phép xây dựng (nếu có)

  • Xin Giấy phép Phòng Cháy Chữa Cháy (thẩm duyệt hay không thẩm duyệt)

  • Xin giấy phép môi trường

Bước
04

Tiến hành thiết kế thiết bị chi tiết bản vẽ thi công (có thể thực hiện song song với việc xin thủ tục pháp lý).

Bước
05

Thương thảo Hợp đồng thi công

Bước
06

Chốt Hợp đồng thi công và tiến hành thi công

Bước
07

Thương thảo Hợp đồng thi công Phòng cháy chữa cháy và thi công PCCC

Bước
08

Sau khi thi công xong, tiến hành nghiệm thu công trình với nhà thầu. Nghiệm thu từng phòng và điều kiện sản xuất của từng phòng.

Bước
09

Trong quá trình thi công, viết Hồ sơ xin đánh giá Nhà máy theo Chuẩn Phòng Sạch GMP Plus, WHO-GMP,… Trong hồ sơ phải thể hiện các Quy trình sản xuất sau:

  • Quy trình kiểm soát sản xuất

  • Quy trình kiểm soát Nguyên Vật Liệu, Bao bì

  • Quy trình kiểm soát Thiết bị, Máy móc

  • Quy trình kiểm soát con người

  • Quy trình kiểm soát mối nguy hại

  • Quy trình kiểm soát mẫu

  • Tiêu chuẩn kỹ thuật các nguyên vật liệu, thành phẩm

  • Các phương pháp kiểm tra nguyên vật liệu, bao bì, thành phẩm

Bước
10

Gửi Hồ sơ cho tổ chức đánh giá và tiến hành đánh giá.

1